當(dāng)前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-12-11 10:45:24
414
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
重慶永生藥物穩(wěn)定性試驗箱SHH系列是符合ICH/GMP標(biāo)準(zhǔn)的高溫老化環(huán)境測試設(shè)備，適用于藥品、生物制品的加速/長期穩(wěn)定性研究。選型需重點關(guān)注溫度均勻性（±0.5℃）、濕度控制精度（±2%RH）、容積匹配性（100L-1000L）及安全聯(lián)鎖功能。采購時應(yīng)核查廠商資質(zhì)（如CNAS認(rèn)證）、技術(shù)協(xié)議條款及驗收校準(zhǔn)規(guī)范，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)失效。
重慶永生藥物穩(wěn)定性試驗箱SHH系列專為藥品穩(wěn)定性測試設(shè)計，符合ICH Q1A(R2)及《中國藥典》2025版要求，可模擬高溫（60℃-85℃）、高濕（75%RH-95%RH）等極端環(huán)境，用于加速試驗（AST）或長期試驗（LST）。選型核心邏輯：測試需求匹配性（溫度范圍、試樣尺寸）、精度可控性（溫度均勻性、濕度波動度）、合規(guī)安全性（安全聯(lián)鎖、數(shù)據(jù)追溯）。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| SHH系列溫度范圍？ | 0℃-85℃（標(biāo)準(zhǔn)型），-20℃-85℃（低溫型） |
| 濕度控制精度？ | ±2%RH（20%-95%RH范圍） |
| 典型容積選項？ | 100L/250L/500L/1000L |
| 符合哪些標(biāo)準(zhǔn)？ | ICH Q1A(R2)、GB/T 2423.2-2008、ISO 9001 |
| 價格區(qū)間？ | 8萬-35萬元（依配置浮動） |
| 參數(shù) | 定義 | SHH系列典型值 | 行業(yè)要求 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)各點溫差 | ≤±0.5℃ | ICH Q1A要求≤±1℃ |
| 濕度波動度 | 設(shè)定值與實測值的偏差 | ±2%RH | 《中國藥典》要求≤±3%RH |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 1秒/次 | ASTM E145規(guī)定≥1次/分鐘 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護(hù) | 三級報警（聲光+斷電） | CE認(rèn)證強(qiáng)制條款 |
致：重慶永生儀器有限公司
項目名稱：XX制藥穩(wěn)定性試驗箱采購
需求清單：
1. 型號：SHH-500GD（500L，帶濕度控制）
2. 溫度范圍：0℃-85℃（精度±0.3℃）
3. 濕度范圍：20%-95%RH（精度±2%RH）
4. 附加要求：提供FAT/SAT測試報告、3年維保服務(wù)
請于5個工作日內(nèi)提供技術(shù)方案及報價。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SHH-100 | 0℃-85℃ | 20%-95%RH | 100L | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 單門，手動除霜 |
| SHH-250GD | -20℃-85℃ | 20%-95%RH | 250L | ±0.3℃/±1.5%RH | GB/T 2423 | 雙門，自動除霜，遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| SHH-1000P | 0℃-85℃ | 無濕度 | 1000L | ±0.8℃ | ISO 9001 | 多層擱架，過載保護(hù) |
| 對比項 | 重慶永生SHH | 競品A | 競品B |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ±0.5℃ | ±1.2℃ | ±0.8℃ |
| 濕度控制 | ±2%RH | ±5%RH | ±3%RH |
| 安全聯(lián)鎖 | 三級報警 | 單級報警 | 無報警 |
| 數(shù)據(jù)追溯 | 支持審計追蹤 | 僅本地存儲 | 無數(shù)據(jù)記錄 |
避坑提示：
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±1℃ | 加熱管老化、傳感器偏移 | 更換加熱管，重新校準(zhǔn)傳感器 |
| 濕度顯示異常 | 加濕器結(jié)垢、排水堵塞 | 清洗加濕器，疏通排水管 |
| 頻繁報警 | 安全聯(lián)鎖閾值設(shè)置過嚴(yán) | 調(diào)整報警閾值（需符合標(biāo)準(zhǔn)） |
維護(hù)清單：
A：可滿足《中國藥典》0941章節(jié)要求，但需配置無菌過濾裝置（如HEPA過濾器）及實時CO?濃度監(jiān)測（可選配）。
A：依據(jù)ISO 3741:2010，SHH系列噪音≤55dB(A)（距設(shè)備1米處測量）。
A：要求廠商提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）報告，并定期參與第三方能力驗證（如CNAS組織的PT計劃）。
A：低溫型增加復(fù)疊式制冷系統(tǒng)，適用于需低溫存儲的疫苗或生物制劑，但能耗增加約40%。
A：核心部件（如壓縮機(jī)）壽命約8-10年，日常維護(hù)可延長至12年。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
< 上一篇：海南氙燈老化試驗箱注意事項(氙燈老化箱使用注意要點 )
下一篇：云浮購買高低溫試驗箱(云浮選購高低溫試驗箱指南 ) >?>
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產(chǎn)品
